当时方位:主页食物资讯威望发布农业乡村部中华人民共和国农业乡村部公告 第801号

  中心提示：依据《兽药管理法令》规则，农业乡村部安排拟定了清瘟败毒片中不合法增加三磷酸核苷竞争性抑制剂（GS-441524）查看办法，现予发布，自发布之日起履行。

  依据《法令》规则，农业乡村部安排拟定了清瘟败毒片中不合法增加磷酸核苷竞争性抑制剂（GS-441524）查看办法，现予发布，自发布之日起履行。

  农业乡村部将加强相关兽药产品监督抽检力度，对发现的不合法增加行为，依照兽药严峻违反法律规则的行为从重处分景象严厉查处。

  附件：清瘟败毒片中不合法增加三磷酸核苷竞争性抑制剂（GS-441524）查看办法

  清瘟败毒片中不合法增加三磷酸核苷竞争性抑制剂（GS-441524）查看办法

  1.1 本办法适用于清瘟败毒片中不合法增加三磷酸核苷竞争性抑制剂（GS-441524）的查看。

  1.2 用于其他兽药制剂中不合法增加三磷酸核苷竞争性抑制剂（GS-441524）查看时，需进行空白实验和检测限测定。

  色谱条件与体系适用性实验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（Thermo Hypersil Gold C18（100mm×2.1mm，1.9 m或效能类似的色谱柱）；以甲醇-50 mmol/L甲酸铵溶液（20:80）为活动相，流速为每分钟0.3 ml；柱温为30℃；二极管阵列检测器，收集波长规模为200~400 nm，分辨率为1.2 nm，记载246 nm波利益的色谱图。供试品溶液中三磷酸核苷竞争性抑制剂（GS-441524）色谱峰与相邻色谱峰的别离度应符合要求。

  测定法 取供试品10片，研细，称取1.0 g，置50 ml离心管中，加提取液[0.1 mol/L盐酸溶液-乙腈（1:1）]20 ml，涡旋混匀，振摇20 分钟，离心（每分钟9000转）5 分钟；取上清液1.0 ml，置100 ml量瓶中，用0.1%甲酸溶液稀释至刻度，摇匀，过滤，作为供试品溶液。另取三磷酸核苷竞争性抑制剂（GS-441524）对照品适量，用0.1%甲酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含10 g的溶液，作为对照品溶液。取供试品溶液和对照品溶液各5 ?l，别离注入液相色谱仪，一起记载色谱图和光谱图。必要时，可调整供试品溶液或对照品溶液的浓度，使两者峰面积挨近。经过与对照品溶液色谱图保存时刻、光谱图的比照，确认供试品中是否含有三磷酸核苷竞争性抑制剂（GS-441524）。

  3.1供试品溶液色谱图中如呈现与三磷酸核苷竞争性抑制剂（GS-441524）对照品色谱图中保存时刻共同的色谱峰（差异不大于5%），且为单一物质峰；在规则的收集波长规模内，两者紫外光谱图匹配，且最大吸收波长共同（差异不大于2nm），判定为检出三磷酸核苷竞争性抑制剂（GS-441524）。

  3.2 供试品溶液色谱图中峰保存时刻与三磷酸核苷竞争性抑制剂（GS-441524）相同，但峰面积小于检测限峰面积，判定为未检出三磷酸核苷竞争性抑制剂（GS-441524）。

  （2R,3R,4S,5R）-2-（4-氨基吡咯并[2,1-f][1，2，4]三嗪-7-基）-3,4-二羟基-5-（羟甲基）四氢呋喃-2-甲腈

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